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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)健委日前發(fā)布《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》(下稱《通知》)，要求2020年3月31日前，全國(guó)各地應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
《通知》共提出五大主要任務(wù)，建立統(tǒng)一的追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；建立疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和監(jiān)管系統(tǒng)；建立省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)；建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺(tái)相銜接；社會(huì)參與方提供技術(shù)服務(wù)。
保障措施方面，《通知》明確，各相關(guān)部門(mén)、單位要高度重視、立即行動(dòng)、抓緊部署，按照各自責(zé)任加快推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)。各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)要依法依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)上市許可持有人、進(jìn)口疫苗代理企業(yè)、配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的監(jiān)督檢查，督促落實(shí)追溯體系建設(shè)要求和追溯責(zé)任，要將追溯體系建設(shè)情況、追溯信息提供情況納入日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目；要建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，成立聯(lián)合工作小組，保障疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作順利開(kāi)展。
另外，北京、天津、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點(diǎn)，率先完成疫苗信息化追溯體系建設(shè)，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺(tái)的銜接，2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺(tái)提供本省(區(qū)、市)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，達(dá)到疫苗追溯要求。鼓勵(lì)其他有條件的地區(qū)參與試點(diǎn)。未參與試點(diǎn)的地區(qū)，應(yīng)當(dāng)按照本通知要求加快推進(jìn)追溯體系建設(shè)。
《通知》要求，2020年3月31日前，全國(guó)各地應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
《通知》還強(qiáng)調(diào)，疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作情況納入年度藥品安全和衛(wèi)生健康考核項(xiàng)目。對(duì)于沒(méi)有按照要求建立疫苗信息化追溯體系、疫苗信息化追溯體系不能有效運(yùn)行的，要依照《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)要求嚴(yán)肅處理。